Invima negó petición del gobierno Nacional y minSalud de ampliar plazo para poner segunda dosis de Pfizer a 12 semanas; ya que según la entidad no hay estudios científicos al respecto.
Cabe resaltar que aunque la potestad de la organización del Plan Nacional de Vacunación y el uso de las dosis le corresponde al gobierno Nacional y al ministerio, tiene que acogerse a lo estipulado por esta entidad ya que es la encargada de emitir las licencias correspondientes y más en el caso de estas vacunas que tienen el amparo de uso de emergencia.
De acuerdo con la resolución emitida por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) niega la solicitud ya que no existen estudios científicos que comprueben la eficacia de la vacuna a las 12 semanas por lo que no recomienda prolongar las dosis.
“Con base en la información científica disponible la Sala de Medicamentos del INVIMA considera que no hay datos clínicos robustos para preferir un intervalo diferente a 21 días para administrar la segunda dosis, el estudio clínico principal utilizó un intervalo de 21 días. La Sala resalta que la información científica disponible aporta datos clínicos robustos para un intervalo de 21 días para administrar la segunda dosis”, explica la resolución emitida por el INVIMA.
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Cabe resaltar que aunque esta resolución fue emitida por el Invima, el pasado15 de julio, y notifico al ministerio de la negativa de modificar el certificado de “Uso de emergencia” de la vacuna anti covid 19 de Pfizer el Ministerio de Salud no atendió las recomendaciones y continúa recomendando la aplicación de Pfizer a las 12 semanas para los mayores de 12 años sin comorbilidades.
Ahora, el ministro de salud, Fernando Ruiz pidió una nueva modificación en el intervalo de dosis, para la vacuna de la farmacéutica Moderna, que utiliza el mismo mecanismo de ARN mensajero a las 12 semanas de aplicarse la primera dosis. Mencionando incluso que hay tres vacunas con este tiempo prolongado (Pfizer, AstraZeneca y Moderna)
“Se hizo la solicitud al Invima de evaluar la posibilidad de ampliar el tiempo entre dosis. Con lo cual, la vacuna de Moderna, la vacuna de AstraZeneca y la vacuna de Pfizer nos quedaría a las 12 semanas las segundas dosis. La evidencia es muy fuerte”, mencionó el ministro el pasado 20 de agosto en un puesto de mando unificado.
Aún está a la espera el concepto emitido por el invima para ampliar las segundas dosis de Moderna a los 84 días. Sin importar que se niegue o se acepte la modificación de su autorización, el Ministerio de Salud puede ampliar ese intervalo entre dosis.