Una alerta sobre los ventiladores mecánicos de fabricación china marca Eternity modelo SH300 elevó el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) al asegurar que estos no pueden ser utilizados para atender los pacientes covid porque presentan fallas que afectan la salud de los mismos.
La directora de dispositivos médicos y otras tecnologías del Invima, Lucía Ayala, indicó que no se puede hacer uso de 134 ventiladores que el gobernador de Cundinamarca, Nicolás García, pidió utilizar para enfrentar la crisis por el aumento de contagios en su región.
#InvimaInforma 🚨Sobre los ventiladores mecánicos de fabricación nacional:
— Invima (@invimacolombia) January 19, 2021
3 proyectos de iniciativa nacional de ventiladores mecánicos, se encuentran desarrollando la Fase Clínica I (cohorte de 5 pacientes): InnspiraMED, Unisabana Herons, Ion Heat. pic.twitter.com/4Z4n3CPMy5
Según Ayala, por el mal funcionamiento de estos equipos se registraron "34 eventos e incidentes serios" de los cuales "seis de ellos con resultados de muertes de pacientes".
Cabe recordar que, desde septiembre del 2020, el Invima había emitido una alerta sobre los ventiladores mecánicos de marca Eternity SH300, en donde se detallan los fallos presentados por los aparatos en al menos 12 hospitales de todo el país.
Los problemas que han presentado estos elementos se resumen en apagones inesperados del equipo y la asincronía entre la situación del paciente con el monitoreo y estadísticas de su salud, lo cual llevó a que se tomara la decisión de suspender de inmediato su uso y comercialización.
Entre tanto, los ventiladores mecánicos que fueron creados en Colombia podrían utilizarse en caso de una emergencia y acogiéndose a los parámetros que establece el Ministerio de Salud. Sin embargo, estos aún tienen que pasar la investigación clínica de la fase uno.
Según la entidad, los mas avanzados en estos permisos son los de la Universidad de la Sabana, pero este proyecto aún tiene observaciones "sin subsanar".