En este artículo, se afirma que los mismos documentos de la FDA dejan ver “laxa y lenta” supervisión de la Agencia de Drogas y Alimentos de Estados Unidos en la investigación científica. El periodista contó con acceso a esta información gracias a la Ley de Libertad de Información por medio de la cual exigió la documentación de la agencia.
Tras revisar unos 1.600 documentos de inspección y seguimiento de agencias en los cuales se violaban las reglas y la ley, se llegó a la conclusión de que este organismo es lento y laxo cuando se trata de la investigación científica.
De acuerdo con la denuncia pública del periodista, las anomalías en los procesos llevados a cabo por empresas como Aspen Clinical Research que varias veces estuvo bajo la lupa del organismo por fallas graves que podrían constituir fraude y mala conducta científica. Sin embargo, la agencia nunca tomó acciones contra esta conductas ni hubo sanciones.
Además de no sancionar a las empresas relacionadas con estas irregularidades, tampoco advirtió a los investigadores sobre las irregularidades. El artículo devela que en los pocos casos en los que sí se tomó esta medida, no se hizo un seguimiento riguroso a las correcciones hechas.
No solo no se toman sanciones contra las empresas, sino que además, la mayoría de medidas corresponden a “correcciones voluntarias”.
Este tipo de irregularidades generaron daños a los participantes, a los que se aplicó medicamentos “dañados”. De igual manera, el artículo revela que hay fallas en la obtención de los consentimientos por parte de los pacientes y pacientes no aptos en este tipo de ensayos.
Parece empeorar
Este estudio que comprende los últimos 11 años afirma que estas prácticas irregulares parecen estar yendo a peor progresivamente. El estudio afirma que hay una negligencia que ha ido a peor en los últimos 3 años.
Cada vez hay menos alertas o investigadores descalificados, lo que no necesariamente significa que hayan mejores prácticas, sino por el contrario, que se están ocultando las malas y tomando menos acciones contra estas
Es importante resaltar que la FDA tiene a cargo la supervisión de las pruebas clínicas de la vacuna contra la covid-19.
Una advertencia que emite esta investigación es que es un problema sistémico que ha sido ignorado.