Las primeras vacunas contra el covid-19 ya comenzaron a ser utilizadas, sin que se hayan despejado totalmente las inquietudes sobre sus efectos secundarios.
¿Cuáles efectos secundarios?
Los datos detallados de las dos vacunas más avanzadas fueron publicados esta semana y ambas son consideradas seguras.
Por una parte, los datos de la vacuna Pfizer/BioNTech, ya autorizada en varios países (Reino Unido, Canadá, Bahréin y Estados Unidos), aparecieron en la revista médica NEJM, tras haber sido reveladas por la Agencia Estadounidense de Medicamentos (FDA).
El ensayo clínico realizado en unos 40.000 voluntarios muestra que esta vacuna provoca efectos secundarios clásicos, a veces molestos, pero sin peligro: 80% de los vacunados tuvieron dolor en el punto de inyección, muchos sintieron fatiga, dolores de cabeza y rigidez muscular y algunos registraron inflamación temporal en los ganglios. Los efectos fueron más frecuentes e intensos en los jóvenes.
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Los datos de otra vacuna, la de AstraZeneca y de la universidad británica de Oxford, aparecieron en otra prestigiosa revista médica, The Lancet, según la cual muestran que esa vacuna, administrada a 23.000 voluntarios en el marco de un ensayo clínico, "es segura".
Estas vacunas se basan en dos técnicas diferentes. La de Pfizer/BioNTech utiliza una tecnología hasta ahora inédita, llamada de "ARN mensajero". La de AstraZeneca/Oxford es una vacuna con "vector viral": toma como soporte otro virus (un adenovirus del chimpancé).
En Francia, el infectólogo Eric Caumes aseguró a varios medios que era personalmente reticente a recibir la vacuna Pfizer/BioNTech, porque "nunca observó" una frecuencia de efectos secundarios "tan elevada".
"Se sabe que esas vacunas inducen a fuertes reacciones: su nivel de seguridad es muy satisfactorio, pero causan dolor en el brazo, provocan fatiga. Es necesario que eso sea claro para los ciudadanos", dijo la viróloga Marie-Paule Kieny en audición parlamentaria.
¿Cuántos efectos secundarios graves?
Tanto para la vacuna de Pfizer/BioNTech como la de AstraZeneca/Oxford, los efectos secundarios hasta ahora son pocos.
Solo un paciente a quien se le aplicó la vacuna de AstraZeneca/Oxford experimentó un "efecto secundario serio posiblemente relacionado" con esta inyección, según los datos publicados en The Lancet.
Se trataba de un caso de mielitis transversal (una afección neurológica poco común) que motivó la interrupción temporal del ensayo a inicios de septiembre.
Otros dos casos de efectos secundarios serios fueron detectados, sin que fueran atribuidos a la vacuna.
En el caso de la vacuna Pfizer/BioNTech, el único efecto indeseable potencialmente preocupante es el de cuatro casos de parálisis de Bell, afección facial con frecuencia temporal.
Pero esta frecuencia (cuatro casos entre 18.000 personas atendidas durante dos meses) no se diferencia de la observada regularmente en esta parálisis, y no se sabe por lo tanto si fue provocada por la vacuna.
Finalmente, se registraron ocho casos de apendicitis entre vacunados, contra cuatro en el grupo placebo al que no se administra la vacuna sino un producto neutro para poder establecer comparaciones. Pero la FDA piensa que solo se trata de un azar estadístico sin relación con la vacuna.
¿Y las alergias?
Al día siguiente del comienzo de la campaña de vacunación con la vacuna Pfizer/BioNTech en el Reino Unido el martes, las autoridades británicas anunciaron que dos personas reaccionaron mal a la inyección. Estaban todas afectadas de antemano por importantes alergias.
Esto conduce a las autoridades sanitarias a no aconsejar la vacuna a las personas que tuvieron en el pasado una "reacción alérgica importante a las vacunas, medicamentos o comida".
Sin embargo, "eso no significa que la población general debe estar temerosa ante la idea de recibir la vacuna", señaló Stephen Evans, profesor de farmacoepidemiología en la London School of Hygiene and Tropical Medicine, citado por el organismo británico Science Media Centre (SMC).
¿Qué preguntas quedan en suspenso?
La principal pregunta concierne la hipótesis de efectos indeseables posteriores, pues hasta ahora hay poca experiencia con estas vacunas.
Pero, aunque son autorizadas de urgencia a causa de la pandemia, sus datos seguirán siendo escrutados por las autoridades sanitarias mundiales a medida que se apliquen las vacunas, para poder reaccionar inmediatamente si es necesario.
Por otra parte, esta semana el director ejecutivo de Emergencias Sanitarias de la Organización Mundial de la Salud (OMS), Bruce Aylward, avisó que, aunque la "luz al final del túnel brilla cada semana más" gracias a los resultados que se están obteniendo con las vacunas frente al covid-19, la mayoría de ellas "son todavía escasas".
"El gran problema que hay es que la mayoría de las vacunas son escasas y, a pesar de que muchas empresas ya han anunciado la eficacia de sus vacunas, otras han dicho que o bien no van a poder fabricar las deseables o bien que están detectando efectos adversos una vez administradas", dijo.
Por ello, Aylward señaló que, aunque "se vea una luz", el túnel todavía "es largo" y queda la mayor parte del invierno para recorrerlo. "Hay que hacer todo lo que esté en nuestras manos y debemos seguir adhiriéndonos a las medidas para frenar la transmisión del virus", aseguró.
Del mismo modo se pronunció el director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, quien avisó a los países que se necesitan más de 4.300 millones de dólares para adquirir vacunas contra el covid-19 para los países más necesitados.
"Tener vacunas seguras y efectivas contra un virus que era completamente desconocido para nosotros hace solo un año es un logro científico asombroso. Pero un logro aún mayor sería garantizar que todos los países disfruten de los beneficios de la ciencia de manera equitativa", aseguró Tedros.
Por ello, el dirigente del organismo de Naciones Unidas pidió a los países a que cubran "esta brecha de infrafinanciación" para que se puedan salvar vidas y se acelere la recuperación económica a nivel mundial.
Así, Tedros señaló que la OMS ha estado trabajando para recabar el compromiso político de los líderes mundiales para el acceso equitativo a las vacunas contra el covid-19, si bien ha reclamado que dicho compromiso se traduzca ya en acciones.
Al respecto, informó que mañana la OMS y la Comisión Europea han convocado al Consejo de Facilitación del 'Acelerador del acceso a las herramientas contra el covid-19', para examinar las actuales prioridades estratégicas, así como un marco de financiación de este mecanismo en 2021.
"Esto es crucial para garantizar que todas las personas en todas partes del mundo están protegidas. Todos ya hemos visto imágenes de personas vacunándose contra el covid-19 y queremos ver las mismas imágenes en todo el mundo".
Asimismo, la responsable de enfermedades emergentes y zoonosis de OMS, Maria Van Kerkhove, aseguró que "nadie" va a estar seguro frente al covid-19 hasta que "todo el mundo lo esté" y avisó que esto va a tardar "tiempo" ya que "no hay un plazo fijo". Por tanto, es necesario que, más allá de las vacunas, las personas busquen una motivación personal para protegerse a sí mismas y a los que más quieren.
"La situación mundial sigue siendo muy inestable, la mayor parte del mundo sigue siendo muy vulnerable al virus y las cifras a nivel mundial siguen siendo muy elevadas, por tanto evitar los contagios comunitarios, aunque lleguen las vacunas, debe seguir siendo el gran objetivo para las próximas semanas y meses", aseguró el director de Emergencias Sanitarias de la OMS, Mike Ryan, quien destacó también la importancia de seguir realizando pruebas a la población, rastrear contactos de casos positivos y ponerlos en cuarentena.